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基于效應(yīng)成分指數(shù)的雙黃連制劑質(zhì)量控制研究

張慧; 李思雨; 馮宏玲; 李穆睿; 裴志東; 康廷國 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院; 遼寧大連116600

關(guān)鍵詞:雙黃連制劑 效應(yīng)成分指數(shù) 抗菌效價 定量指紋圖譜 質(zhì)量控制 

摘要:建立一種以臨床功效為導(dǎo)向的,將功效作用與成分含量關(guān)聯(lián)的,基于效應(yīng)成分指數(shù)的雙黃連制劑質(zhì)量控制方法。采用HPLC法建立雙黃連制劑的定量指紋圖譜,分別測定不同來源批次雙黃連制劑中黃芩苷、綠原酸、咖啡酸、木犀草苷、木犀草素、野黃芩苷、漢黃芩素、黃芩素、連翹苷、連翹酯苷A共10個指紋成分的含量;借鑒抗生素微生物檢定法,以金葡菌為生物模型,檢測不同來源雙黃連制劑的抗菌效價;通過偏最小二乘-判別分析法(PLCDA)進行“量-效”相關(guān)性分析,篩選出雙黃連制劑的抗菌功效成分;根據(jù)各抗菌功效成分的抗菌效價和含量,結(jié)合自定義權(quán)重系數(shù)分配方法,計算抗菌效應(yīng)成分指數(shù)并加以驗證。結(jié)果,采用效應(yīng)成分指數(shù)可以實現(xiàn)通過成分的含量評價雙黃連制劑的抗菌功效作用,能夠反映制劑的質(zhì)量,為中藥質(zhì)量控制提供新的研究思路和方法。

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