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國產心臟射頻消融儀用于陣發性室上性心動過速導管消融的多中心前瞻性對照研究
賀鵬康; 丁燕生; 周菁; 儲慧民; 賈紹斌; 陳爾冬; 程華勝 北京大學第一醫院心內科; 北京100034; 寧波市第一醫院心內科; 寧夏醫科大學總醫院心內科; 上海微創電生理醫療科技股份有限公司
關鍵詞：導管消融 陣發性室上性心動過速 射頻消融儀
摘要：目的評價國產射頻消融儀用于陣發性室上性心動過速導管消融的有效性、安全性。方法采用前瞻性、多中心研究,自2016年6月至2017年9月結束,在全國3家中心入選140例患者,按照1︰1比例隨機分配入試驗組與對照組。試驗組使用上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的OptimAblate?心臟射頻消融儀,對照組使用強生公司生產的EP SHUTTLE心臟射頻消融儀。觀察導管消融即刻成功率及安全性等指標。結果在兩組所有完成手術的患者中,成功率均為100%(試驗組68例,對照組67例)。在安全性方面,共發生不良事件36例,其中試驗組14例(14/70,20.00%),對照組22例(22/69,31.88%),兩組比較差異無統計學意義(P=0.110)。僅1例不良事件判定為“可能有關”。所有患者無嚴重不良事件發生。結論相對于進口心臟射頻消融儀,國產心臟射頻消融儀在有效性及安全性方面無明顯區別。
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