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倫理審查批準標準解讀與探討
張海洪 北京大學醫學部; 北京100191
關鍵詞：倫理審查 批準標準 質量 知情同意 公平
摘要：倫理審查的批準標準是倫理審查主要內容和重點問題的高度凝練。準確理解并恰當運用倫理批準標準是倫理委員會能力建設和質量改進的重中之重。為了更好地理解國內法規對倫理審查批準標準的相關要求,從解讀《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》提出的七個標準入手,分析探討各個標準對應的倫理問題,并進一步嘗試探討倫理審查批準標準應用過程中應予以注意的事項,以期為倫理審查實踐提供一定的參考。
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