購物車(0)
我國已上市治療用生物制品問題分析及監管建議
辛中帥; 張輝; 楊建紅; 張彥彥; 邵穎 復星醫藥萬新醫藥科技(蘇州)有限公司; 蘇州215123; 國家藥品監督管理局; 北京100037; 沈陽藥科大學亦弘商學院; 北京100010
關鍵詞：生物制品 監管建議 現存問題
摘要：目的:對我國已上市治療用生物制品現狀及存在問題進行分析,并在此基礎上從鼓勵創新、系統構建注冊法規等多個角度提出完善監管的建議。方法:基于對我國已上市治療用生物制品批準情況的深度分析,通過專家咨詢,提出建議。結果:治療用生物制品產業發展迅速,在一定程度上滿足了我國公眾臨床用藥的需求,但仍與國際先進水平存在較大差距。結論:從鼓勵創新、促進生物類似藥發展、完善藥品批準文號等方面提出建議。
中國藥事雜志要求:
{1}作者姓名、職稱、學歷、工作單位、通信地址、郵政編碼、聯系電話、電子信箱應附于文末，以便聯系。
{2}文章通過評審錄用后，將以最后定稿為準，原則上不再接受任何修改。
{3}文題應以簡明、確切的詞語反映文章中最重要的內容，一般不超過20個漢字，避免使用非公知的外文縮寫，盡董不出現結構式和數學式等；英文題名與中文題名要一致。
{4}參考文獻著錄格式請參照國家標準《文后參考文獻著錄規則》(GB7714-87)。
{5}中、英文摘要和關鍵詞。本刊所有論文均需有中、英文摘要和關鍵詞。中文摘要應是濃縮論文的獨立短文，反映主要論點、創造性內容，300字左右。
注：因版權方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社
